°¨¿°±ÕÀÌ ¸ñ±¸¸Û¿¡¼ Äà¼ÓÀ¸·Î ¹øÁö´Â µ¥ Æò±Õ 3ÀÏ ¼Ò¿ä
Äà¼Ó¿¡¼ °Ëü äÃë ½Ã ¸ñ±¸¸Û¿¡ ÀÖ´Â °¨¿°±ÕÀº È®ÀÎÇÏÁö ¸øÇÒ ¿ì·Á
Á¶ ¹ÙÀÌµç ¹Ì±¹ ´ëÅë·ÉÀÌ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î È®»êÇÏ°í ÀÖ´Â ½ÅÁ¾ Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ½Ã¹ÎµéÀÌ Áý¿¡¼µµ Äڷγª È®Áø ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç(ÀÚ°¡Áø´ÜÅ°Æ®)¸¦ ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡ º¸±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç´Â Àü¹® ÀÇ·áÁø ¾øÀ̵µ ÀÏ¹Ý °¡Á¤¿¡¼ Á÷Á¢ Äà¼Ó(ºñ°)¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ 15ºÐ¿¡¼ 20ºÐ À̳»·Î °Ë»ç °á°ú¸¦ À°¾ÈÀ¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖÁö¸¸ PCR °Ë»ç¿¡ ºñÇؼ´Â Á¤È®µµ°¡ ¶³¾îÁö´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã ¹Ì±¹ °¨¿°º´ Àü¹®°¡µéÀº ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ºñ°¿¡¼¸¸ °Ëü¸¦ äÃëÇÒ °æ¿ì ¿À¹ÌÅ©·Ð¿¡ °¨¿°µÈ Ãʱâ Áø´ÜÀ» ³õÄ¥ ¼ö ÀÖÀ½À» ÁöÀûÇÏ¸ç ½Ã¹ÎµéÀÌ ¸ñ±¸¸Û(ÀÎÈÄ)¿¡¼ ¾ÈÀüÇÏ°Ô °Ëü¸¦ äÃëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¹Ì±¹ Á¤ºÎ ´ç±¹ÀÌ ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ» ¿äûÇß´Ù.
¾Õ¼ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº °³ÀÎÀÌ ½º½º·Î ÀÎÈÄ¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇÏ´Â ÇàÀ§°¡ À§ÇèÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù°í ¿ì·Á¸¦ Ç¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
°¨¿°º´ Àü¹®°¡µéÀÇ ÁöÀû¿¡ µû¸£¸é ¿À¹ÌÅ©·Ð °¨¿°±ÕÀº ÀÎÈĸ¦ °ÅÃÄ ºñ°À¸·Î ¹øÁö±â ¶§¹®¿¡ ºñ°¿¡¼¸¸ °Ëü¸¦ äÃëÇÒ °æ¿ì °¨¿°±ÕÀÌ È®ÀεÇÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ ¸ñ±¸¸Û°ú ħ µîÀ» ÅëÇØ ´Ù¸¥ »ç¶÷µé¿¡°Ô Àü¿°µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
°¨¿°º´ °æÁ¦ÇÐ LLCÀÇ ºí¸®½º ¾Æ´ã½¼ ¹Ú»ç´Â 29¸íÀÇ °¨¿°ÀǽÉÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î PCR °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ °á°ú ºñ°º¸´Ù ÀÎÈÄ¿¡¼ Æò±Õ 3ÀÏ Á¤µµ Àü¿¡ °¨¿°±ÕÀÌ °ËÃâµÇ¾ú´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¾Æ´ã½¼ ¹Ú»ç´Â "ÀϺΠ»ç¶÷µéÀÇ Ç׿ø °Ë»ç°¡ À½¼ºÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù°í Çصµ ¿©ÀüÈ÷ ´Ù¸¥ »ç¶÷¿¡°Ô Àü¿°½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
¹Ì±¹ ³» ¼Ò¼È¹Ìµð¾î¿¡¼µµ ÀϺΠÀü¹®°¡µéÀÌ ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç ½Ã¿¡ ÀÎÈÄ¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÁÖÀåÀ» ±Û·Î °Ô½ÃÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª FDA´Â Á¦Á¶»çÀÇ ¼³¸íÀ» µû¸¦ °ÍÀ» ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
FDA´Â "ºñ° °Ë»ç´Â ÀÎÈÄ °Ë»çº¸´Ù ¹æ¹ýÀÌ º¹ÀâÇϱ⠶§¹®¿¡ À߸øµÈ ¹æ¹ýÀ¸·Î °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÒ °æ¿ì ´ÙÄ¡°Ô ¸¸µé À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç °³ÀÎÀÌ Á÷Á¢ ÀÎÈÄ¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺¿¡ ¿ì·Á¸¦ Ç¥Çß´Ù. ÇöÀç ¹Ì Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ´Â ÀÎÈÄ °Ë»ç´Â ¼ö·ÃµÈ Àü¹®ÀǸ¦ ÅëÇؼ¸¸ ÁøÇàÇϵµ·Ï ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇϹöµå TH æ °øÁߺ¸°Ç´ëÇпø ¼Ò¼ÓÀ̾ú´ø ¸¶ÀÌŬ ¹Ì³ª ¹Ú»ç´Â "½Ã¹ÎµéÀÌ °¢ÀÚ ºÎ´ãÀ» ¶°¾ÈÀº ä FDA ±Ç°í»çÇ×°ú ¹Ý´ë·Î ÇൿÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¾÷üµéÀÌ ¿Ã¹Ù¸¥ ÀÎÈÄ Ã¼Ãë ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸íÀ» Á¶¼ÓÇÑ ½ÃÀÏ ³»¿¡ Á¦°øÇؾßÇÑ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
<·ÎÀÌÅÍ Á¦°ø>
Á¶ ¹ÙÀÌµç ¹Ì±¹ ´ëÅë·ÉÀÌ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î È®»êÇÏ°í ÀÖ´Â ½ÅÁ¾ Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ½Ã¹ÎµéÀÌ Áý¿¡¼µµ Äڷγª È®Áø ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç(ÀÚ°¡Áø´ÜÅ°Æ®)¸¦ ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡ º¸±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç´Â Àü¹® ÀÇ·áÁø ¾øÀ̵µ ÀÏ¹Ý °¡Á¤¿¡¼ Á÷Á¢ Äà¼Ó(ºñ°)¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ 15ºÐ¿¡¼ 20ºÐ À̳»·Î °Ë»ç °á°ú¸¦ À°¾ÈÀ¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖÁö¸¸ PCR °Ë»ç¿¡ ºñÇؼ´Â Á¤È®µµ°¡ ¶³¾îÁö´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã ¹Ì±¹ °¨¿°º´ Àü¹®°¡µéÀº ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ºñ°¿¡¼¸¸ °Ëü¸¦ äÃëÇÒ °æ¿ì ¿À¹ÌÅ©·Ð¿¡ °¨¿°µÈ Ãʱâ Áø´ÜÀ» ³õÄ¥ ¼ö ÀÖÀ½À» ÁöÀûÇÏ¸ç ½Ã¹ÎµéÀÌ ¸ñ±¸¸Û(ÀÎÈÄ)¿¡¼ ¾ÈÀüÇÏ°Ô °Ëü¸¦ äÃëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¹Ì±¹ Á¤ºÎ ´ç±¹ÀÌ ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ» ¿äûÇß´Ù.
¾Õ¼ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº °³ÀÎÀÌ ½º½º·Î ÀÎÈÄ¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇÏ´Â ÇàÀ§°¡ À§ÇèÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù°í ¿ì·Á¸¦ Ç¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
°¨¿°º´ Àü¹®°¡µéÀÇ ÁöÀû¿¡ µû¸£¸é ¿À¹ÌÅ©·Ð °¨¿°±ÕÀº ÀÎÈĸ¦ °ÅÃÄ ºñ°À¸·Î ¹øÁö±â ¶§¹®¿¡ ºñ°¿¡¼¸¸ °Ëü¸¦ äÃëÇÒ °æ¿ì °¨¿°±ÕÀÌ È®ÀεÇÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ ¸ñ±¸¸Û°ú ħ µîÀ» ÅëÇØ ´Ù¸¥ »ç¶÷µé¿¡°Ô Àü¿°µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
°¨¿°º´ °æÁ¦ÇÐ LLCÀÇ ºí¸®½º ¾Æ´ã½¼ ¹Ú»ç´Â 29¸íÀÇ °¨¿°ÀǽÉÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î PCR °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ °á°ú ºñ°º¸´Ù ÀÎÈÄ¿¡¼ Æò±Õ 3ÀÏ Á¤µµ Àü¿¡ °¨¿°±ÕÀÌ °ËÃâµÇ¾ú´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¾Æ´ã½¼ ¹Ú»ç´Â "ÀϺΠ»ç¶÷µéÀÇ Ç׿ø °Ë»ç°¡ À½¼ºÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù°í Çصµ ¿©ÀüÈ÷ ´Ù¸¥ »ç¶÷¿¡°Ô Àü¿°½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
¹Ì±¹ ³» ¼Ò¼È¹Ìµð¾î¿¡¼µµ ÀϺΠÀü¹®°¡µéÀÌ ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç ½Ã¿¡ ÀÎÈÄ¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÁÖÀåÀ» ±Û·Î °Ô½ÃÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª FDA´Â Á¦Á¶»çÀÇ ¼³¸íÀ» µû¸¦ °ÍÀ» ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
FDA´Â "ºñ° °Ë»ç´Â ÀÎÈÄ °Ë»çº¸´Ù ¹æ¹ýÀÌ º¹ÀâÇϱ⠶§¹®¿¡ À߸øµÈ ¹æ¹ýÀ¸·Î °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÒ °æ¿ì ´ÙÄ¡°Ô ¸¸µé À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç °³ÀÎÀÌ Á÷Á¢ ÀÎÈÄ¿¡¼ °Ëü¸¦ äÃëÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺¿¡ ¿ì·Á¸¦ Ç¥Çß´Ù. ÇöÀç ¹Ì Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ´Â ÀÎÈÄ °Ë»ç´Â ¼ö·ÃµÈ Àü¹®ÀǸ¦ ÅëÇؼ¸¸ ÁøÇàÇϵµ·Ï ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇϹöµå TH æ °øÁߺ¸°Ç´ëÇпø ¼Ò¼ÓÀ̾ú´ø ¸¶ÀÌŬ ¹Ì³ª ¹Ú»ç´Â "½Ã¹ÎµéÀÌ °¢ÀÚ ºÎ´ãÀ» ¶°¾ÈÀº ä FDA ±Ç°í»çÇ×°ú ¹Ý´ë·Î ÇൿÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¾÷üµéÀÌ ¿Ã¹Ù¸¥ ÀÎÈÄ Ã¼Ãë ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸íÀ» Á¶¼ÓÇÑ ½ÃÀÏ ³»¿¡ Á¦°øÇؾßÇÑ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
<·ÎÀÌÅÍ Á¦°ø>