이 회사는 기술특례상장으로 코스닥 입성을 노리고 있으며 올해 초 한국거래소가 지정한 두 개 평가기관의 기술성 평가를 통과해 1차 관문을 넘었다. 이번 승인 이후 일정은 증권신고서 제출과 공모 절차가 남아 있다. 상장 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다.
이번에 예비심사 승인을 받은 큐로셀은 2016년에 설립된 면역세포 항암 치료제 개발 전문 기업이다. CAR-T 신기술 연구와 바이오의약품 개발, 생산 및 GMP 등 다양한 사업 분야를 영위하고 있으며 전문가, 주요 병원과의 협력도 원활하다.
CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전적으로 조작해 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. 대안이 없는 말기 혈액암 환자에게 단 한 번의 투약으로 종양을 없애는 높은 치료 효과를 보이며 기적의 항암제라 불린다. 또 구토 및 탈모 등의 부작용이 있는 기존 치료제와 달리 내성 및 독성으로 인한 위험성이 적다.
이 회사는 CAR-T 세포 기능을 강화해 치료 효과를 향상시키는 OVISTM 기술을 개발했다. 차세대 CAR-T 기술인 OVISTM는 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT 유전자를 제거해 CAR-T 세포 기능을 강화한다.
해당 기술이 적용된 CD19 CAR-T 치료제 안발셀은 국내 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제이다. 지난해 1월 임상 1상을 마무리한 후 임상 2상을 진행하고 있다.
안발셀 임상은 재발성, 불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중이며 올해 안으로 임상 2상을 마무리한 후 내년 하반기에 식품의약품안전처 신약품목허가(NDA)를 신청할 계획이다. 환자에게 투약이 가능한 시점은 신약허가 획득 이후인 2025년으로 예상된다.
