´º½º > ±¹Á¦ > ±¹Á¦

Ú¸ FDA, ¸Ó½ºÅ©ÀÇ 'Àΰ£ ³ú¿¡ Ĩ À̽Ä' ÀÓ»ó½ÃÇè °ÅºÎ..."³­Á¦ »êÀû"

  • º¸µµ : 2023.03.03 09:32
  • ¼öÁ¤ : 2023.03.03 09:32

»ç¶÷ÀÇ »ý°¢¸¸À¸·Î ±â±â Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛ °³¹ß Áß

FDA, ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÃÀÛ Àü ÇØ°áÇØ¾ß ÇÒ ¼ö½Ê °¡Áö ¹®Á¦ È®ÀÎ

½ÇÇ赿¹° 1500¸¶¸® Á×ÀÎ ÇøÀÇ·Î ¹Ì±¹ ¿¬¹æ °ËÂû Á¶»ç

Á¶¼¼ÀϺ¸
¡ß…ĨÀ» ³ú¿¡ À̽ÄÇÑ ¿ø¼þÀÌ°¡ »ý°¢¸¸À¸·Î 'Æþ' °ÔÀÓÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. »çÁø:´º·²¸µÅ© Æ®À§ÅÍ Ä¸Ã³
ÀÏ·Ð ¸Ó½ºÅ© Å×½½¶ó ÃÖ°í°æ¿µÀÚ°¡ ¹Ì±¹ º¸°Ç´ç±¹¿¡ ½ÅûÇÑ Àΰ£ÀÇ ³ú¿¡ ĨÀ» À̽ÄÇÏ´Â ½ÇÇèÀÌ ºÒÇã °áÁ¤À» ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î µÚ´Ê°Ô È®ÀεƴÙ.

2ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½Å¿¡ µû¸£¸é ¸Ó½ºÅ©°¡ ¼³¸³ÇÑ ³ú½Å°æ°úÇÐ ½ºÅ¸Æ®¾÷ ´º·²¸µÅ©ÀÇ Àü·ÇöÁ÷ Á÷¿ø 7¸íÀ» ÀοëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ Áö³­ÇØ ÃÊ ´º·²¸µÅ©°¡ ½ÅûÇÑ Àΰ£¿¡ Ĩ ÀÌ½Ä ½ÇÇè¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎÀ» °ÅÀýÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.

´º·²¸µÅ©´Â ¸Ó½ºÅ©°¡ Áö³­ 2016³â ¼³¸³ÇÑ ³ú½Å°æ°úÇÐ ½ºÅ¸Æ®¾÷ÀÌ´Ù. â¾÷ Ãʱ⿡ ÄÄÇ»ÅÍ Ä¨À» ³ú¿¡ »ðÀÔÇØ ÀüÀÚÁ¦Ç°À» Á¶ÀÛÇÏ°í ³ú ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÑ´Ù´Â ¸Ó½ºÅ©ÀÇ °ÅâÇÑ °èȹÀ¸·Î ³í¶õ°ú È­Á¦¸¦ ºÒ·¯ÀÏÀ¸Ä×´Ù.

¸Ó½ºÅ©´Â Áö³­ÇØ 12¿ù ¾ð·Ð ¹ßǥȸ¿¡¼­ "6°³¿ù ³»·Î ´º·²¸µÅ©ÀÇ ÄÄÇ»ÅÍ Ä¨ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"¸ç "ÀåÄ¡°¡ ÁغñµÇ¸é ÀÚ½ÅÀÇ ³ú¿¡µµ »ðÀÔÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.

´º·²¸µÅ©´Â »ç¶÷ÀÇ »ý°¢¸¸À¸·Î °¢Á¾ ±â±â¸¦ Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ ³ú¿¡ ÄÄÇ»ÅÍ Ä¨À» »ðÀÔÇØ ÄÄÇ»ÅÍ¿Í ¿¬°áÇÏ´Â ÀÎÅÍÆäÀ̽º¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.

FDA´Â ´º·²¸µÅ©°¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ ÇØ°áÇØ¾ß ÇÒ ¼ö½Ê °¡Áö ¹®Á¦¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. FDA´Â "³ú ĨÀÇ Àü¼±ÀÌ °Ë»ç ´ë»óÀÚ ³úÀÇ ´Ù¸¥ ¿µ¿ªÀ¸·Î À̵¿ÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ĨÀÌ °ú¿­µÅ Á¶Á÷À» ¼Õ»óÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¿ì·ÁÇß´Ù. ¶Ç ³ú¸¦ ¼Õ»óÇÏÁö ¾Ê°í ½É¾îÁø ĨÀ» ¾î¶»°Ô Á¦°ÅÇÒÁö¿¡ ´ëÇÑ ¹®Á¦µµ Á¦±âÇß´Ù. Àü·ÇöÁ÷ Á÷¿øµéÀº FDA°¡ ¿ì·ÁÇÏ´Â ÀÌ ¹®Á¦µéÀÌ ´Ü±â°£¿¡ ÇØ°áµÉ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó°í ÀüÇß´Ù.

ÀÌ¿¡ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ̶ó´Â ¸Ó½ºÅ©ÀÇ °èȹÀº Â÷ÁúÀ» ºú°Ô µÆ´Ù.

¾Õ¼­ ÁßÁõ ¸¶ºñ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³ú¿¡ Ĩ À̽ÄÀ» ¼º°øÇÑ ½ºÅ¸Æ®¾÷ '½ÌÅ©·Ð'ÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÅûÇÑ Áö 5³â ¸¸ÀÎ 2021³â 7¿ù¿¡¾ß ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ½ÌÅ©·ÐÀº ħ½ÀÀû ½Ã¼ú·Î °æÁ¤¸ÆÀ» ÅëÇØ Ä¨À» Àΰ£ÀÇ ³ú¿¡ À̽ÄÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇöÀç ´º·²¸µÅ©´Â µÅÁö¿Í ¿ø¼þÀÌ µî µ¿¹°À» ´ë»óÀ¸·Î ½ÇÇè ÁßÀÌ´Ù. ±×·¯³ª °³¹ß ¼Óµµ¸¦ ³ôÀ̶ó´Â ¸Ó½ºÅ©ÀÇ ¾Ð¹ÚÀÌ ½ÇÇè ½ÇÆзΠÀ̾îÁö¸é¼­ 2018³â ÀÌÈÄ Á×Àº µ¿¹°¸¸ 1500¸¶¸®·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ´º·²¸µÅ©´Â ¹Ì±¹ ¿¬¹æ °ËÂû·ÎºÎÅÍ µ¿¹°º¹Áö¹ý À§¹Ý ÇøÀÇ·Î Á¶»ç¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

¶Ç º´µç ¿µÀå·ùÀÇ ³ú¿¡¼­ Á¦°ÅÇÑ ÀÌ½Ä ÀåÄ¡¸¦ Á¦´ë·Î µÈ ÀýÂ÷¸¦ ÁؼöÇÏÁö ¾Ê°í ¿î¹ÝÇß´Ù´Â ÀÇȤÀ¸·Î ¹Ì±¹ ±³Åë´ç±¹ÀÇ Á¶»çµµ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

ÁÖ¿ä±â»ç