FDA, Ç÷Àü Áø´Ü¹æ¹ý°ú Ä¡·á¹æ¹ý Á¦°ø À§ÇØ ¸çÄ¥ Áß´Ü
J&J, Ç÷Àü »ç·Ê Á¶»ç¡¦ÀÏÁÖÀÏ ¾ÕµÐ À¯·´ Ãâ½Ã ¿¬±â
Á¢Á¾ÀÚ 100¸¸ ¸í´ç 1¸í¿¡°Ô¼ Ç÷Àü ¹ß°ß¡¦ÇÇÀÓ¾àÀº 1¸¸ ¸í´ç 4¸í
ÀÇ·á Àü¹®°¡ "Àΰú°ü°è È®ÀεǴõ¶óµµ ¹ß»ý °Ç¼ö ¸Å¿ì ³·¾Æ"
¹Ì±¹ º¸°Ç´ç±¹ÀÌ 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J) Äڷγª19 ¹é½Å Á¢Á¾ µÚ 50¼¼ ÀÌÇÏ ¿©¼º 6¸í¿¡°Ô¼ Èñ±Í Ç÷Àü Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÀÚ ÇØ´ç ¹é½ÅÀ» ¿¹¹æÀû Â÷¿ø¿¡¼ ¸çÄ¥ µ¿¾È Áß´ÜÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàó(FDA)´Â J&J¹é½Å Áß´ÜÀ» ¸çÄ¥·Î ¿¹»óÇϸç ÀÇ·áÁ¾»çÀÚ¿¡°Ô Ç÷Àü Áø´Ü ¹æ¹ý°ú Ä¡·á ¹æ¹ý Á¦°øÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
J&J´Â ¹Ì±¹ÀÎ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚ 4¸í¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³ Èñ±Í Ç÷Àü Áõ»óÀ» Á¶»çÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÏÁÖÀÏ ¾ÕµÐ À¯·´ Ãâ½Ã¸¦ ¿¬±âÇÒ °ÍÀ̶ó°í ÀüÇß´Ù.
¹Ì±¹ ¸é¿ªÇÐ Àü¹®°¡µéÀº J&J¹é½Å Á¢Á¾À¸·Î ÀÎÇÑ À§ÇèÀÌ ±ØÈ÷ ³·À¸¸ç Äڷγª19¿¡ ´ëÀÀÇÏ´Â ¼ö´ÜÀ¸·Î ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¾Æ¸Þ½Ã ¾Æ´ÞÀÚ Á¸½ºÈ©Å²½º´ëÇб³ °¨¿°º´ÇÐ ¹Ú»ç´Â "½ÉÁö¾î ¹é½Å°ú Àΰú°ü°è°¡ ÀÖ´õ¶óµµ 700¸¸ ȸ Á¢Á¾¿¡ 6°Ç ¹ß»ýÇÑ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ´çȲÇÒ ÀÏÀº ¾Æ´Ï´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "»ç¶÷µéÀÌ ³ª¿¡°Ô J&J¹é½Å Á¢Á¾À» Ãë¼ÒÇØ¾ß ÇÏ³Ä°í ¹°¾úÀ¸³ª ³ª´Â ±×·¯Áö ¸»¶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ·± ¿ì·Á°¡ ´ëÀ¯Çà ÅëÁ¦¸¦ ´ÊÃß°Ô ¸¸µé ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¿ì·Á¸¦ Ç¥Çß´Ù.
FDA´Â J&J¹é½Å Á¢Á¾ÀÚ °¡¿îµ¥ ÇÑ ¸íÀÌ Ç÷ÀüÀ¸·Î 1¸íÀÌ »ç¸ÁÇß°í ´Ù¸¥ Çϳª´Â ÁßŶó°í ¹àÇû´Ù.
J&J¹é½Å Ãâ½Ã´Â »ý»ê ¹®Á¦·Î ÀÎÇØ Á¦ÇѵŠ¿Ô´Ù. 4¿ù 12ÀÏ ±âÁØ ¹Ì±¹¿¡¼ 690¸¸ ȸ Á¢Á¾ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ³À¸¸ç ¾à 100¸¸ ¸í´ç 1¸í¿¡°Ô¼ Ç÷Àü »ç·Ê¸¦ ³ªÅ¸³½ °Í.
ÀÌ´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½Å°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀÌ´Ù. À¯·´¿¡¼ ÇØ´ç ¹é½Å 3400¸¸ ȸ Åõ¿© µÚ 169°ÇÀÇ Èñ±Í Ç÷Àü ȯÀÚ°¡ ¹ß»ýÇß´Ù. 100¸¸ ¸í °¡¿îµ¥ 5¸í ¹ß»ýÇÏ´Â Á¤µµÀÌ¸ç ¸íÈ®ÇÑ °úÇÐÀû Áõ°Å°¡ ¾ÆÁ÷ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¿©¼º °æ±¸ ÇÇÀÓ¾àÀº Ç÷Àü ºÎÀÛ¿ëÀ» 1¸¸ ¸í °¡¿îµ¥ 4¸í¿¡°Ô ÀÏÀ¸Å²´Ù.
À¯·´ÀǾàǰû(EMA)°ú ¿µ±¹ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Ã»Àº 7ÀÏ AZ¹é½Å°ú Ç÷Àü »çÀÌ¿¡ ¿¬°ü¼ºÀÌ ÀÖ¾î º¸À̳ª ¹ß»ý »ç·Ê°¡ ¸Å¿ì ÀûÀ¸¸ç AZ¹é½ÅÀÌ Äڷγª19·ÎºÎÅÍ »ç¶÷µéÀ» º¸È£ÇÏ´Â µ¥ ÀÖ¾î Áß¿äÇϱ⿡ ±ÇÀåÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
EMA´Â ¼º¸í¿¡¼ "¹é½Å Á¢Á¾ 2ÁÖ ¾È¿¡ ¹ß»ýÇÑ ¹®Á¦·Î, ³·Àº ¼öÁØÀÇ Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡¿Í °ü°èÇÑ ¸Å¿ì µå¹® Ç÷Àü »ç·Ê"¶ó¸ç º¸°Ç Àü¹®°¡¿Í Á¢Á¾ÀÚ¿¡°Ô À̸¦ »ó±â½ÃÅ°°í ÀÖ´Ù°í ÀüÇß´Ù.
Ç÷¼ÒÆÇÀº »óó°¡ »ý°åÀ» ¶§ Ç÷¾×À» ¸Ü°Ô ÇØÁÖ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù. Ç÷¼ÒÆÇÀÌ Áö³ªÄ¡°Ô ÀûÀ¸¸é Ç÷¾×ÀÌ ÀÀ°íµÇÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ±× ¹Ý´ë·Î ¸¹À¸¸é Ç÷ÀüÁõ, »öÀüÁõ°ú °°Àº Ä¡¸íÀûÀÎ ÇÕº´ÁõÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ì Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC) ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ 14ÀÏ È¸ÀǸ¦ ¿¾î °ü·Ã »ç·Ê¸¦ °ËÅäÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Ç÷Àü »ç·Ê 6°Ç ¸ðµÎ 18~48¼¼ ¿©¼º¿¡°Ô¼ ¹ß°ßµÆÀ¸¸ç Á¢Á¾ µÚ 6ÀÏ¿¡¼ 13ÀÏ µÚ¿¡ Áõ»óÀ» º¸¿´´Ù.
FDA´Â 3ÁÖ µÚ¿¡ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ½ÉÇÑ µÎÅë°ú º¹Åë, ´Ù¸® ÅëÁõ°ú È£Èí°ï¶õ µîÀÌ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
J&J´Â º¸°Ç´ç±¹°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÇæÀü°ú ¹é½Å »çÀÌ¿¡ ¸íÈ®ÇÑ Àΰú°ü°è°¡ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾È ´õ±Û¶ó½º ·±´ø À§»ý ¹× ¿´ëÀÇÇÐ ´ëÇб³¼ö´Â "»ý°¢Çغ¸¸é º¶ô ¸ÂÀ» È®·ü°ú ºñ½ÁÇÏÁö¸¸ Äڷγª19·Î ÀÎÇÑ À§ÇèÀº »ó´çÇÏ´Ù"°í Áö³ªÄ£ ¿ì·Á¸¦ °æ°èÇß´Ù.
ÀÌ¾î ¸¸¾à "¸¸¾à ¹Ì±¹ÀÎ 680¸¸ ¸íÀÌ J&J¹é½ÅÀ» ¸ÂÁö ¾Ê´Ù°¡ Äڷγª19¿¡ °¨¿°µÇ¸é ¼öõ ¸íÀÌ »ç¸ÁÇÏ°í ÀþÀº ¼ºÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¼ö¸¹Àº »ç¶÷ÀÌ ½É°¢ÇÑ ÈÄÀ¯ÁõÀ» °æÇèÇÏ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
<Á¦°ø ·ÎÀÌÅÍ>