시노펙스 방교사업장, ISO13485 인증 획득
시노펙스가 국내 최초로 혈액투석기 국제인증을 획득했다는 소식에 20% 넘게 상승하고 있다.
1일 시노펙스에 따르면 '시노펙스 방교사업장'은 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계·개발·제조·유통 등 전체 프로세스에 대해 ISO13485 인증을 획득했다.
이로써 시노펙스는 국내시장뿐 아니라 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 확보하게 됐다. ISO13485는 품질경영시스템인 ISO9001 인증을 기반으로 의료기기에 대한 특별 기준을 추가한 국제의료기기품질경영시스템 인증이다. 회사는 지난 8월 국내 최초로 식약처에서 혈액투석기 GMP인증을 획득한 바 있다.
이날 코스닥시장에서 시노펙스는 오전 9시42분 기준 전거래일 대비 22.18% 상승한 5040원에 거래되고 있다. 장중 한때 5320원을 기록한 후 상승분 일부를 반납했다.
