- Æ®·è½Ã¸¶, ÇãÁ긶 ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø° Ç×ü Ç×¾Ï ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã
- ±¹³» 1100¾ï¿ø ½ÃÀ塦 ¹Ì±¹, À¯·´, ¿µ±¹, ÀϺ»¼µµ ÆǸÅÇã°¡ ȹµæ
¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº 1ÀÏ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘º£±×Á©¸¶(¼ººÐ¸í º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿)’°¡ º¸Çè¾à°¡ °í½Ã¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ±¹³» ÆǸŠÀýÂ÷¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
º£±×Á©¸¶´Â ¾Õ¼ 8¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇØ ÀÌ¹Ì À¯·´¿¡¼´Â ÆǸŸ¦ °³½ÃÇßÀ¸¸ç, Áö³ 9¿ù¿¡´Â ¿µ±¹ ÀǾàÇ°±ÔÁ¦±¹(MHRA), ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀ» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ °¢°¢ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â ¿ÃÇØ 9¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ÀÌÈÄ, º¸°Çº¹ÁöºÎ ¾àÁ¦ ±Þ¿© »óÇÑ±Ý¾× °í½Ã¿¡ µû¶ó ÀÌ´Þ 1 ÀϺÎÅÍ °Ç° º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀÌ ½ÃÀ۵ƴÙ. À̹ø¿¡ ±¹³» Ãâ½ÃµÈ ‘º£±×Á©¸¶ 0.1g/4mL’¿Í ‘º£±×Á©¸¶0.4g/16mL’ÀÇ ¾à°¡´Â °¢°¢ 20¸¸8õ¿ø°ú 67¸¸7õ¿ø ¼öÁØÀÌ´Ù.
¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ¾Æ¹Ù½ºÆ¾Àº ¡ãÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï ¡ãÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¡ãºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¡ãÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ¡ã±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ¡ã»óÇǼº ³¼Ò¾Ï, ³°ü¾Ï ¶Ç´Â ¿ø¹ß¼º º¹¸·¾Ï ¡ãÀڱðæºÎ¾Ï µî °¢Á¾ ¾ÏÁ¾¿¡ Æø³Ð°Ô »ç¿ëµÇ´Â Ç×¾ÏÁ¦·Î, Ç÷°ü »ý¼ºÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ(VEGF)°¡ ´Ü¹éÁú¿¡ °áÇÕÇÏ´Â °ÍÀ» Â÷´ÜÇØ Á¾¾ç Ç÷°ü »ý¼º ¹× ¼ºÀåÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù. º£±×Á©¸¶´Â ƯÇã ÇÕÀǸ¦ ÅëÇØ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú µ¿ÀÏÇÑ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ±¹³»¿¡¼ ó¹æµÈ´Ù.
ƯÈ÷, º£±×Á©¸¶´Â º°µµÀÇ ¾ÈÁ¤¼º½ÃÇèÀ» ÅëÇØ Á¦Á¶ÀϷκÎÅÍ »ç¿ë±âÇÑÀÌ °æÀïÁ¦Ç°(24°³¿ù) ´ëºñ 2¹è ´Ã¾î³ 48°³¿ù·Î È®´ëµÆÀ¸¸ç, Èñ¼®¾× ³ÃÀå º¸°ü(2-8¡É)¿¡¼µµ ±âÁ¸Á¦Ç° ´ëºñ 2¹è ´Ã¾î³ 60ÀÏ·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ »ç¿ëÀÚ ÀÔÀå¿¡¼ ¾àÇ° °ü¸®°¡ ¿ëÀÌÇÑ °ÍÀÌ Â÷º°Á¡ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº ¾Õ¼ ±¹³» Ãâ½ÃÇÑ Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÇãÁ긶¿Í Æ®·è½Ã¸¶°¡ ±¹³»½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô Á¡À¯À²À» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼ º£±×Á©¸¶ÀÇ Ãâ½Ã°¡ Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®´ë ¹× ¼ºÀå ½Ã³ÊÁö¸¦ ¸¸µé¾î³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ±âÁØ À¯¹æ¾Ï·À§¾ÏÄ¡·áÁ¦ ÇãÁ긶´Â ¾à30%, Ç÷¾×¾ÏÄ¡·áÁ¦ Æ®·è½Ã¸¶´Â ¾à 27%ÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ±â·ÏÇÏ°í ÀÖ´Ù. º£±×Á©¸¶°¡ ¼ÓÇÑ ±¹³» º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿ ½ÃÀåÀº Áö³ÇØ ±âÁØ ¾à 1100¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “¼¼¹ø° Ç×ü Ç×¾Ï ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ’º£±×Á©¸¶’¸¦ ±¹³»¿¡ ¼±º¸ÀÌ¸é¼ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ´õ źźÇÑ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÆ´Ù”¸ç “º£±×Á©¸¶°¡ °¡Áø Á¦Ç° °æÀï·Â°ú ÇÔ²² µÎÅÍ¿öÁø Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î º£±×Á©¸¶°¡ Á¶±â¿¡ ½ÃÀå¿¡ ¾ÈÂøÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù“°í ¸»Çß´Ù.