한미약품, 레고켐 바이오사이언스, 알테오젠, 올릭스 기술수출상 수상
신약개발 권위…과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 후원
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 오는 26일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제22회 대한민국신약개발상 시상식을 개최하여 신약개발 및 기술수출 분야 성과를 치하하는 자리를 마련한다.
기술수출부문 기술수출상 수상기업은 비알콜성지방간염 치료제 '에피노페그듀타이드'를 개발한 한미약품, ADC 후보물질 및 ADC 플랫폼을 개발한 레고켐바이오사이언스, 인간 히알루로니다제 원천기술을 개발한 알테오젠, 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A' 및 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301D'를 개발한 올릭스가 선정되었다.
한미약품이 개발한 에피노페그듀타이드는 2015년 얀센에 최초 라이선스 아웃된 후 진행된 임상 2상에서 1차 평가지표인 체중감소 목표치에 도달했으나 개발 적응증을 두고 양사간 이견을 보이면서 권리가 반환됐다. 하지만 이 회사는 효과적인 비만감소 효과를 찾아 적응증을 변경하고, 작년 8월 美 MSD에 8억6000만달러(약 1조원) 규모 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 라이선스 아웃 계약을 새롭게 체결했다. 이는 기술수출 반환을 신약개발 실패로 규정하는 한국 제약산업의 분위기를 반전시킨 혁신 사례로 평가받는다.
에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용제로 한미약품의 독자적 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술이 적용됐다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체 이중작용제 개발은 두 수용체 활성의 적절한 비율을 찾는 것이 핵심이다. 한미약품은 2010년 물질탐색부터 시작해 11년간 주 1회 피하주사제로 개발하면서 독자적인 작용 기전 및 기술을 확보했다.
지방간, 간섬유화, 간염증의 복합적인 증상을 보이는 NASH는 현재 시판된 치료제가 없다. 에피노페그듀타이드는 기존 약물의 한계인 단일 타깃을 극복하고 간내 지방, 염증 및 섬유화에 동시작용하며, NASH 환자에서의 우수한 임상 결과를 도출하고 있다. 올해 임상 2상에 진입할 것으로 예상된다.
레고켐 바이오사이언스가 개발한 ADC는 항체와 항암약물을 링커로 접합하여 항체의 선택성과 약물의 강력한 암세포 사멸 기능을 결합한 혁신적 치료제로서 정상 세포는 손상시키지 않으면서 약물을 암세포에 정확하게 전달하여 기존의 항암제들에 비해 부작용을 크게 낮출 수 있는 기술이다.
지난 4월 영국 익수다테라퓨틱스와 4억 725만 달러(약 4963억 원) 규모의 ADC 원천기술 이전 계약을 체결하였으며, 5월에는 익수다와 ADC 기반 항암신약 관련 2억 2700만 달러(약 2722억 원) 규모의 추가 계약을 체결, 10월에는 중국 시스톤파마슈티컬즈와 ADC 항암신약 관련 최대 3억 6350만 달러(약 4000억 원) 규모의 기술수출 계약을 맺었다. 이어 12월에는 미국 픽시스온콜로지와 총 2억 9400만 달러(약 3255억 원) 규모의 계약 체결, 일본 제약사(비공개)와 ADC 항암신약 관련 기술수출 계약을 체결하는 등 지난 해 총 4건의 기술수출로 약 1.5조의 글로벌 기술이전 실적을 달성했다.
알테오젠이 개발한 인간히알루로니다제 원천기술(ALT-B4)은 기존에 정맥주사용 항체나 단백질 의약품을 사용이 간편한 피하주사용 제형으로 바꿔주는 플랫폼 기술이다. 이 기술을 통해 환자들의 투약 편의성을 획기적으로 개선하고, 환자당 치료비용을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대된다.
이 회사는 2020년 6월 글로벌 10대 제약사와 계약금 1600만 달러(194억 원), 후보물질의 임상 개발, 허가 및 판매 등 개발단계에 따른 기술료 총 38억 6500만 달러(4조 6770억 원) 규모의 비독점 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 올해 1월에도 글로벌 제네릭 회사인 인도 인타스파마슈티컬과 총 1266억 원 규모의 계약을 체결하는 등 계속해서 성과를 이어가고 있다.
올릭스가 개발한 건성 및 습성 황반변성(AMD) 치료제 'OLX301A'와 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301D'는 최대 4개의 안 질환 치료 리보핵산(RNA) 치료제 후보물질이다. 올릭스는 지난 해 10월 프랑스 안과 전문기업인 떼아오픈이노베이션과 선급금 530만 유로(약 72억 원), 향후 단계별 마일스톤 1억 6165만 유로(약 2210억 원)를 포함해 총 1억 6695만 유로(약 2,282억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결하였다.
'OLX301A'의 치료질환인 건성 황반변성, 'OLX301D'의 치료질환인 망막화 섬유화증은 현재 치료제가 없는 질환으로 올릭스가 치료제를 성공적으로 개발할 경우, OLX301A와 OLX301D는 해당 질환의 첫 번째 혁신 신약인 '퍼스트 인 클래스(First-in-class)'가 되는 것으로 큰 기대를 받고 있다.
한편, 올해 22회를 맞는 대한민국신약개발상은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하여 국내에서는 처음으로 제정된 가장 권위 있는 신약개발 분야 상으로서 한국신약개발연구조합이 국내 제약·바이오헬스산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위하여 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 후원으로 1999년 4월 제정했다.
