¹Ì±¹ Ç÷¾×ÇÐȸ¿¡¼ HM43239 Åõ¿© ȯÀÚµé ÀÓ»ó ÄÉÀ̽º ¹ßÇ¥
Ú¸ FDA¿Í Çѱ¹½Ä¾àó°¡ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ Â÷¼¼´ë ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú
Çѹ̾àÇ°ÀÌ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ HM43239¸¦ Åõ¿©ÇØ ÀǹÌÀÖ´Â °á°ú¸¦ µµÃâÇÑ È¯ÀÚ ÀÓ»ó ÄÉÀ̽º¸¦ ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH)¿¡¼ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
HM43239´Â ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML)À» À¯¹ßÇÏ´Â FLT3 µ¹¿¬º¯ÀÌ(FMS-like tyrosine kinase 3 ITD ¹× TKD)¿Í SYK ¸¦ ÀÌÁß ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ AML Ä¡·áÀÇ »õ Æз¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â Çõ½Å½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ Çѹ̾àÇ°Àº MD ¾Ø´õ½¼ ¾Ï¼¾ÅÍ ³ª¹ß µ¥À̹ö ¹Ú»ç(Dr. Naval Daver)¿Í ÇÔ²² ÁøÇàÇÑ ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ ÀϺΠȯÀÚ ÄÉÀ̽º¸¦ ¼±Á¤ÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ù¹ø° ȯÀÚ´Â AML Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ¹Ìµµ½ºÅ¸¿ì¸°À» Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø¾î ¶Ç ´Ù¸¥ Ä¡·á ¿ä¹ýÀÎ ±æÅ׸®Æ¼´Õ°ú ¾ÆÀÚ½ÃƼµòÀ» Åõ¿©ÇßÀ¸³ª ¿©ÀüÈ÷ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾ÊÀº 67¼¼ ¿©¼ºÀ̾ú´Ù.
ÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô HM43239¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 1ÁÖ±â(1°³¿ù) ÈÄ¿¡ ¿ÏÀü°üÇØ°¡ È®ÀεÆÀ¸¸ç, ¾à 2ÁÖ±â(2°³¿ù) ÈÄ¿¡ ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¶°ÇÀ¸·Î ȸº¹µÅ À̽ÄÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
µÎ¹ø° ȯÀÚ´Â °ø°í¿ä¹ý(Indcution)°ú ±¸Á¦¿ä¹ý(Salvage)¿¡µµ ºÒÀÀ¼ºÀ» º¸ÀÎ 60¼¼ ³²¼º ȯÀÚÀε¥, ÀÌ È¯ÀÚ´Â HM43239 Åõ¿© ÈÄ ¿ÏÀü°üÇØ(CRp, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõÀº Áö¼Ó)¸¦ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç 9°³¿ù° ÀÌ ¼öÁØÀ» À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ÀÌ µÎ ÄÉÀ̽º ¸ðµÎ¿¡¼ °ñ¼ö¾Æ¼¼Æ÷(BM Blast)ÀÇ 1% ÀÌÇÏ °¨¼Ò¿Í µ¿½Ã¿¡, °üÇØ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ANC(È£Áß±¸) 1000 ÀÌ»ó, Platelet(Ç÷¼ÒÆÇ) 100,000 ÀÌ»óÀÇ Ç÷¾× ¼öÄ¡ ȸº¹ ¾ç»óÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ÀÓ»ó µµÁß ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
HM43239´Â Ú¸ FDA·ÎºÎÅÍ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î, Çѱ¹ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ´Â °³¹ß´Ü°è Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°HM43239´Â ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´¿¡¼ ÈçÈ÷ ¹ßÇöµÇ´Â µ¹¿¬º¯À̸¦ Ç¥ÀûÇÏ°í, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ³»¼º ±Øº¹µµ °¡´ÉÇÑ °·ÂÇÑ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦¡±¶ó¸ç ¡°Çö ÀÓ»óÀ» ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà½ÃÄÑ Ç÷¾×¾Ï ºÐ¾ß Â÷¼¼´ë Ä¡·áÁ¦·Î »ó¿ëÈ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.