´º½º > Çコ > Çコ

¼¿Æ®¸®¿Â, ·¥½Ã¸¶SC ºÏ¹Ì½ÃÀå °ø·« ½Ãµ¿¡¦ ij³ª´Ù Çã°¡ ½Åû ¿Ï·á

  • º¸µµ : 2020.02.17 11:23
  • ¼öÁ¤ : 2020.02.17 11:23

À¯·´ ÀÌ¾î ¡®ºÏ¹ÌÁö¿ª¡¯ ù Çã°¡ ½Åû¡¦ 42Á¶¿ø ºÏ¹Ì ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå °ø·«
ij³ª´Ù º¸°Çû, À¯·´ EMA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ·¥½Ã¸¶SC ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ÀÎÁ¤ Çã°¡ ÀýÂ÷ ÁøÇà

¤±¤±

¡ß¡¦¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Ä³³ª´Ù¿¡ ·¥½Ã¸¶SC Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÏ¸ç º»°ÝÀûÀÎ'ºÏ¹Ì½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼¹´Ù. ij³ª´Ù´Â °­·ÂÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¿ë Á¤Ã¥À» Æì°í ÀÖ¾î Çã°¡ ÈÄ ¼øÁ¶·Î¿î ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù. »çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â Á¦°ø

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ij³ª´Ù º¸°Çû(Health Canada)¿¡ ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ '·¥½Ã¸¶SC'ÀÇ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.

·¥½Ã¸¶SC´Â TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦(ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦) ½ÃÀå¿¡¼­ °­·ÂÇÑ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀÎ ·¥½Ã¸¶¸¦ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇØ ÀÚü °³¹ßÇÑ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î, ¾Õ¼­ Áö³­ÇØ 11¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ij³ª´Ù º¸°ÇûÀº À¯·´ÀǾàǰû¿¡ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Á¦ÃâÇÑ ¹æ´ëÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÎÁ¤ÇØ '¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ(Biobetter)' ÇüÅ·Π¾à 1³â°£ Çã°¡ ½É»ç¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇÑÆí, ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­´Â ·¥½Ã¸¶SC¸¦ '½Å¾à'À¸·Î ÆÇ´ÜÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº FDA¿Í ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀÇ ÇÏ¿¡ 1¡¤2»ó ÀÓ»óÀ» ¸éÁ¦¹Þ°í, Áö³­ÇØ 7¿ùºÎÅÍ 3»ó ÀÓ»ó¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ºÏ¹Ì Áö¿ª TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀº 42Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î Àü ¼¼°è 76%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖ´ëÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ij³ª´Ù¿¡¼­´Â ÁÖÁ¤ºÎÂ÷¿ø¿¡¼­ ÀÇ·áºñ ÀçÁ¤ Àý°¨À» À§ÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¿ëÀ» È®´ëÇÏ°í, ¿¹¿ÜÀûÀÎ °æ¿ì¿¡¸¸ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° »ç¿ëÀ» Çã¿ëÇÏ´Â 'Àǹ« Àüȯ Á¤Ã¥'À» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌó·³ °­·ÂÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¤Ã¥À» °¡Àå ¸ÕÀú µµÀÔÇÑ °÷Àº ºê¸®Æ¼½ÃÄ÷³ºñ¾ÆÁÖ(British Columbia)À̸ç, µÚ¸¦ ÀÌ¾î ¿ÂŸ¸®¿ÀÁÖ(Ontario)¿Í ¾Ù¹öŸÁÖ(Alberta) ¿ª½Ã ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Àüȯ Á¤Ã¥À» °í·Á ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ¿ÃÇØ Ä³³ª´Ù¿¡¼­ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¿ëÀº º¸´Ù È®»êµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "ij³ª´Ù´Â ÀÇ·á ÀçÁ¤ Àý°¨À» À§ÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡ ´ëÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿ìÈ£ Á¤Ã¥À» Æì´Â ±¹°¡·Î, ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SC Á¦ÇüÀÎ ·¥½Ã¸¶SC Çã°¡ ÈÄ¿¡´Â ¼øÁ¶·Î¿î ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù"¸é¼­ "ij³ª´Ù º¸°Çû°ú Àû±Ø Çù·ÂÇØ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ Çã°¡ ÀýÂ÷°¡ ½Å¼ÓÈ÷ ÀÌ·ïÁ® ºÏ¹Ì ½ÃÀå ȯÀڵ鿡°Ô Á¶±â¿¡ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç