한미약품 단독 개발…출시 4년만에 초대형 블록버스터로 성장
올해 해외시장 매출 증대로 1000억 달성 도전
낮을수록 좋은 LDL-C… 의료진 ‘스타틴+에제티미브’ 주목
2020년을 새로운 도전의 해로 선포한 한미약품이 올해 '로수젯 매출 1000억원' 도전에 나선다.
로수젯은 한미약품이 독자 개발한 이상지질혈증치료 복합신약으로, 2015년 발매 이후 매년 두자릿수 퍼센트의 지속적인 성장 추세를 이어가고 있는 초대형 블록버스터 약물이다.
출시 4년만인 2019년 매출 773억원을 기록했다. 이상지질혈증 복합제 시장 1위에 올랐고 원외처방의약품 중 7위를 기록했다. 작년 4분기에는 단일제와 복합제를 포함하는 이상지질혈증 전체 시장에서 2위를 차지했다.
이는 “심뇌혈관질환 예방을 위해서는 LDL-C를 낮추면 낮출수록 좋다”는 의견이 의료계의 대세로 자리잡고, 에제티미브의 임상적 유용성이 확인되면서 이상지질혈증을 치료하는 두 성분인 '로수바스타틴'과 '에제티미브'의 복합제 로수젯에 대한 의료진의 관심이 높아진 점에 크게 기인한다는 분석이다.
이 회사는 “자체 R&D 기술로 로수젯을 단독 개발해 출시한 뒤, 임상적 유용성을 입증할 수 있는 데이터들을 꾸준히 의료진에게 선보인 '근거중심 마케팅'과 '소통' 덕에 성장세가 이어지고 있다”고 설명하고 있다.
한미약품 우종수 대표이사는 “로수젯의 성분 중 하나인 에제티미브는 오랜 기간 이상지질혈증 치료에 쓰여온 스타틴의 단점을 보완하면서도 우수한 효능을 나타낸다는 점에서 두 성분의 조합은 매우 이상적”이라며 “최근 에제티미브의 임상적 유용성이 속속 확인되고 있어 올해 1000억원 매출 달성이 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다.
로수젯은 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 단일제로 충분히 치료되지 않던 이상지질혈증을 치료하는 복합제다. 단일제 대비 LDL-C 감소에 효과적이며, 모든 용량에서 LDL-C 수치 50% 이상 감소 효과가 증명됐다.
국내 이상지질혈증 환자 대상 로수젯과 단일제(로수바스타틴) 용량별 효과를 비교한 임상(MRS-ROZE)에선 로수젯 투여군의 LDL-C 수치가 단일제 대비 유의미하게 감소해 치료 목표치 도달률이 더 우수했다.
로수젯 임상 결과는 2016년에 SCI급 저널 'Cardiovascular Therapeutics'에 등재됐으며, 추가 후향 분석 결과도 SCI급 저널 'Clinical Therapeutics'에 등재됐다.
로수젯은 해외에서도 유효성을 인정받고 있다. 한미약품은 美 MSD社와 손잡고 해외 다수 국가에서 판매허가 절차를 진행 중으로, 그 중 멕시코와 아르헨티나에서는 올해 중 허가가 예상되고 있다. 한미약품은 연구개발과 생산을 맡고, MSD社는 글로벌 마케팅과 영업을 담당한다. 복합신약의 다국적사 판매 사례로는 코자XQ란 이름으로 수출되는 아모잘탄에 이어 두 번째다.
유럽심장학회(ESC)는 최근 고위험 및 초고위험 환자 LDL-C 목표수치를 기존 100mg/dL, 70mg/dL에서 각각 70mg/dL, 55mg/dL로 낮출 것을 권고했고, 국내 '2019 당뇨병 진료지침' 에서도 목표수치를 70mg/dL 미만으로 제시하고 있다.
한미약품 마케팅사업부 총괄본부장 박명희 전무이사는 “로수젯은 LDL 콜레스테롤 수치를 효과적으로 조절할 수 있는 복합신약으로 이상지질혈증 뿐만 아니라 죽상경화증·협심증·심근경색 환자들에게도 예방 효과를 기대할 수 있는 제품”이라고 소개했다.
로수젯은 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 세 가지 용량으로 출시됐으며, 식사와 무관하게 하루 한번 복용하면 된다.
