파트너사 테바 통해 미국시장 판매… 향후 12년간 1.5억불 규모
美 환자 600여명 대상 임상 3상 마쳐… 작년 5월 FDA 최종 허가
◆…한미약품은 골관절염 주사제 '히알루마'가 파트너사인 테바를 통해 미국에서 본격 출시된다며 19일 미국향 물량이 처음 선적되었다고 밝혔다. 사진=한미약품 제공
한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 '히알루마'가 1년여의 준비기간을 거쳐 이달부터 미국 전역에서 본격 시판된다. 미국에서의 판매는 한미약품 파트너사인 테바가 맡는다.
한미약품은 19일 미국시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 이날 밝혔다.
한미약품은 2014년 테바와 12년간 1억5000만불 규모의 히알루마 수출 계약을 체결한 바 있다.
테바는 수출계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루마 임상 3상을 진행했으며, 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 '히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사'를 성공적으로 통과했다. FDA는 이를 토대로 2018년 5월 히알루마의 최종 시판허가를 승인했다.
한미약품과 테바는 이번 첫 출하 물량을 시작으로 계약 조건에 따라 2031년까지 히알루마를 미국에서 판매한다. 한미약품은 평택 바이오 플랜트에서 생산한 완제품을 테바에 공급하며 양사 합의가격으로 판매된 순 매출액의 10%를 상회하는 로얄티를 테바로부터 받는다.
한미약품 대표이사 우종수 사장은 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한국의 주사용 골관절염치료제가 최초로 판매된다”면서 “경쟁력 있는 파트너사인 테바와의 긴밀한 협력을 통해 히알루마가 미국 시장에서 성공한 브랜드로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
