지난 해 개시된 RA 환자 대상 글로벌 3상 임상시험 환자 모집 완료
램시마·램시마SC와 함께 제품다변화로 43조 자가면역질환치료제 글로벌 시장 정조준
셀트리온은 2018년 3분기에 개시된 류마티스관절염 치료제 '휴미라(성분명: 아달리무맙)' 바이오시밀러 'CT-P17'의 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 밝혔다.
'CT-P17' 3상 임상 환자 모집은 기존 램시마 등의 RA 임상 시험 환자 모집보다 절반 정도 단축된 일정으로 애초 계획보다 빠른 속도로 환자 모집이 완료됐다. 동일 환자수와 기간을 비교했을 때 램시마가 100 여개 임상 사이트에서 환자 모집을 완료한 반면, 'CT-P17'은 50여 개의 임상 사이트에서 환자 모집을 완료했다.
'CT-P17'의 오리지널의약품인 애브비(Abbie)社의 '휴미라(Humira)'는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 23조원을기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다.
셀트리온은 'CT-P17'을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다. 또한, 'CT-P17'은 경쟁 휴미라 바이오시밀러와는 달리 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산완충액이 없는 CF(Citrate Free)제형으로 개발되고 있어 시장 경쟁력을 갖추었다는 평가를 받고 있다.
한편 셀트리온은 CT-P17 임상 완료 후 이미 유럽 오리지널의약품 시장의 56%(2018년 3분기 IQVIA 집계 기준)를 점유한 램시마와 연내 EMA 허가를 기대하고 있는 램시마 SC와 더불어 자가면역질환지료제(TNF-α억제제) 제품군을 다변화하는 전략으로 전 세계 43조원으로 추산되는 TNF-α억제제 바이오시밀러 시장 점유율을 극대화할 계획이라고 밝혔다.
